Human sa duha ka tuig nga pagpangandam, ang Beijing Lingze Medical malampusong nakakuha og Medical Device Marketing Authorization (MDMA) gikan sa Saudi Arabia's Food and Drug Authority (SFDA) niadtong Hunyo 25, 2025. Kini nga pag-apruba naglangkob sa among tibuok nga linya sa produkto, lakip ang PICC catheters, enteral feeding pumps, enteral feeding sets, TPN bags, ug nasogastric nga mga tubo sa atong pagpalapad sa merkado sa Saudi.
Ang awtoridad sa regulasyon sa medikal nga aparato sa Saudi Arabia mao ang Saudi Food & Drug Authority (SFDA), nga responsable sa pag-regulate, pagdumala, ug pag-monitor sa pagkaon, mga parmasyutiko, ug medikal nga mga aparato, ingon man pag-establisar sa mandatory nga mga sumbanan alang kanila. Ang mga medikal nga himan mabaligya o magamit lamang sa Saudi Arabia human marehistro sa SFDA ug makakuha og Medical Device Marketing Authorization (MDMA).
Ang Saudi Food and Drug Authority (SFDA) nag-require sa mga tiggamag medical device nga magtudlo ug Authorized Representative (AR) nga molihok alang nila sa merkado. Ang AR nagsilbing liaison tali sa mga langyaw nga tiggama ug sa SFDA. Dugang pa, ang AR ang responsable sa pagsunod sa produkto, kaluwasan, mga obligasyon sa post-market, ug pagbag-o sa pagparehistro sa medikal nga aparato. Ang usa ka balido nga lisensya sa AR gikinahanglan alang sa customs clearance sa panahon sa pag-import sa produkto.
Uban sa among SFDA nga sertipikasyon nga anaa na karon, ang L&Z Medical hingpit nga andam sa paghatag sa Saudi healthcare nga mga institusyon sa among kompletong linya sa medikal nga mga produkto. Magpabilin nga tuned alang sa dugang nga mga update samtang nagpadayon kami sa pagpalapad sa among presensya sa merkado sa Middle East.
Oras sa pag-post: Hun-25-2025